為規范原衛生部等過去不同時期批準的“雙無”保健食品注冊證書,完善注冊信息,統一監管標準,根據市場監管總局《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》,四川省發布關于做好在產在售“雙無”保健食品換證相關工作的通知。
“雙無”保健食品換證整體流程
※四川省市場監督管理局出具換證意見的流程
表 四川省市場監督管理局出具換證意見的流程細節
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具體內容 |
申請材料 |
企業系統提交換證申請的同時需向省局提交品種原始注冊申報資料,如原始注冊申報資料遺失,經省局摸排后統一向總局申請調取。 |
核查人員 |
(1)產品生產企業屬地市(州)市場監管局 (2)省局食品安全檢查技術中心組織3人以上檢查組 (3)省局在產在售“雙無”保健食品換證核查工作小組 |
核查內容 |
a) 市(州)局核查人員(1)核實換證產品近5年監管情況; b) 省局核查人員(2)現場核查換證產品的批生產記錄、原輔料采購記錄、檢驗記錄等生產相關資料,核實產品配方、生產工藝、產品技術要求實際執行情況; c) 省局核查人員(3)查閱換證產品原注冊材料,核實與現產品配方、生產工藝、產品技術要求的一致性。 |
核查時限 |
√ 完成核查內容a)后,5個工作日內出具《在產在售“雙無”保健食品換證日常監管核查意見書》; √ 完成核查內容b)后,5個工作日內出具《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品換證現場核查意見書》,填報《實際生產執行的產品配方表》《實際生產執行的生產工藝》《實際生產執行的產品技術要求》; √ 完成核查內容c)后,3個工作日內出具換證意見,報省局領導審簽,上傳換證工作系統,并抄送注冊人。 |
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