具體內容

申請材料

（一）在產在售“雙無”保健食品換證意見申請書；

（二）《審查要點》中附件《實際生產執行的產品配方表》《實際生產執行的生產工藝》《實際生產執行的產品技術要求》，生產工藝流程圖、生產工藝說明；

（三）《國產保健食品注冊證書》，以及原注冊申報、變更、轉讓等相關材料復印件；

（四）《食品生產許可證》及產品明細表復印件。

上述材料需紙質版和電子版，紙質版材料一式兩份，加蓋騎縫章，電子版材料為紙質版材料蓋章掃描件，并刻錄光盤或U盤。

注：未在產在售“雙無”產品應先辦理生產許可，如因原注冊申報材料遺失等原因，無法核實產品技術要求，導致不能辦理生產許可的，由省局向市監總局統一申請調取原注冊申報材料。

材料核查人員

省食檢院開展申請材料核查

現場核查人員

省食檢院組織不少于3人的現場核查組

• 省內1名保健食品類專家
• 省食檢院帶隊擔任組長
• 至少1人參與過申請材料核查

監管核查人員

保健食品生產所在地的市（州）市場監管局開展監管核查

核查內容

a)    省食檢院核查申請材料的完整性和合規性；

b)   省食檢院成立現場核查組，查看產品原輔料采購、批生產、產品檢驗等實際生產記錄，重點核查申請材料中產品配方、生產工藝、產品技術要求與產品原生產許可申報材料以及實際生產記錄的一致性；

c)    市（州）市場監管局核查產品近5年的日常監管情況。

核查時限

√    收到系統推送申請信息后，省局食品生產處在3個工作日內組織省食檢院對申請人提交的申請材料開展核查；

√    收到開展核查任務后，省食檢院在5個工作日內完成材料核查，符合要求的通知現場核查和監管核查；

√    收到現場核查任務后，現場核查組在5個工作日內完成現場核查并出具意見；

√    收到核查通知書后，市（州）市場監管局在5個工作日內完成日常監管情況核查并出具意見；

√    省食檢院的核查意見和市(州)市場監管局的監管意見后，省局食品生產處在2個工作日內出具換證意見，報省局領導審簽，加蓋省局公章后上傳系統，并抄送申請人。

聯系人

鄭東      聯系電話：0851-86893197

 聯系郵箱：gzspsc2014@163.com