瑞旭FAQs丨關于“產品長期食用的安全性論證報告”
發布時間:2025-01-24

 

關于產品長期食用的安全性論證報告

 

答:《換證審查要點》附件3,產品上市后食用安全性報告是指參照現行延續注冊要求,由注冊人(證書持有人)法人代表或授權簽字人簽字確認的,產品上市銷售后開展的質量安全性投訴處置以及情況收集、處理過程結果等情況匯總報告以及產品上市銷售過程中是否涉及安全性問題的結論性承諾。《換證審查要點》附件2,產品上市后食用安全性報告,涉及需要對產品配方中原輔料進行再確認情形的,還應當相應提交產品長期食用的安全性論證報告(包括產品配方配伍和用量的理依據、文獻依據等)、保健食品新原料安全性評價材料等。

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