為貫徹落實《國家市場監管總局關于發布<在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點>的公告》（以下簡稱《審查要點》）《國家市場監管總局 國家衛生健康委 國家中醫藥局關于發布 <允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）>及配套文件的公告》有關要求，平穩有序推進省在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證工作（以下簡稱“雙無”保健食品換證工作），遼寧省市場監督管理局制定本實施方案。
“雙無”保健食品換證整體流程
※遼寧省市場監督管理委員會出具換證意見的流程
為加強對企業幫扶指導，企業可以在正式提出換證申請前，向技術服務機構先行提出申請，對相關材料進行把關、指導、修改。技術服務機構應及時將幫扶指導情況報省局食品生產處：
表 遼寧省市場監督管理委員會出具換證意見的流程細節
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具體內容 |
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申請材料 |
① 《在產在售“雙無”保健食品換證意見申請書》（見附件1）； ② 《實際生產執行的產品配方表》《實際生產執行的生產工藝》《實際生產執行的產品技術要求》，生產工藝流程圖、生產工藝說明（見《審查要點》附件要求）； ③ 《國產保健食品批準證書》復印件以及其變更、轉讓等批準證明文件復印件； ④ 《食品生產許可證》及產品明細表復印件。 上述材料提供紙質版和電子版，紙質版材料1份，加蓋騎縫章，電子版材料為蓋章后掃描件，并刻錄光盤或U盤。 *申請材料接收或郵寄地址：沈陽市渾南區渾南中路41甲號 高廣慧（收） 13555773267 |
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核查小組 |
技術服務機構組建核查小組： l 遼寧省保健食品生產企業審查員（專業技術人員）中抽取不少于3名專家 l 從中指派1名組長（需滿足核查組長級別） *市局委派1名觀察員。 |
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核查內容 |
（1）技術服務機構核查申請材料的完整性和合規性； （2）核查小組通過查看產品原輔料采購、批生產、產品檢驗等實際生產記錄，重點核查申請材料中產品配方、生產工藝、產品技術要求與產品原生產許可申報材料以及實際生產記錄的一致性； （3）產品生產企業屬地市級市場監管部門核實換證產品近5年監管情況。 |
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核查時限 |
（1）技術服務機構在收到省局核查通知后，5個工作日內完成材料核查； （2）提前2日書面告知申請材料符合要求的企業現場核查時間、準備事項； （3）核查小組在5個工作日內完成現場核查并出具意見書，匯總整理相關材料報省局食品生產處； （4）產品生產企業屬地市級市場監管部門在收到省局核查通知后開展監管核查，并在5個工作日內出具意見書，報省局食品生產處。 |
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聯系人及聯系方式 |
聯系人：張金碧 聯系電話：024-96315-1-2817 郵箱：lnspscaqjg@163.com |
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