為規范原衛生部等過去不同時期批準的“無有效期和無產品技術要求”（以下簡稱“雙無”）保健食品注冊證書，完善注冊信息，統一監管標準，依據市場監管總局制定的《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》（以下簡稱《審查要點》）和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）》要求，制定湖北省在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證工作方案。
“雙無”保健食品換證整體流程
※湖北省市場監督管理局出具換證意見的流程
為確保盡快完成“雙無”換證，可接受企業在向總局系統提出前向省局書面申請出具換證意見：
表 湖北省市場監督管理局出具換證意見的流程細節
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具體內容 |
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申請材料 |
向省局申請出具換證意見的申請材料包括： （一）在產在售“雙無”保健食品換證意見申請書； （二）《審查要點》中附件《實際生產執行的產品配方表》《實際生產執行的生產工藝》《實際生產執行的產品技術要求》； （三）《國產保健食品注冊證書》，以及原注冊申報、變更、轉讓等相關材料復印件； （四）申報申請人的有效資質證明復印件； （五）依據（二）中內容制定的保健食品企業標準經備案或公示后的復印件，及在相關網站供查閱的企業標準公示截圖； （六）第三方機構依據（五）中企業標準出具的全項目檢驗報告。 上述材料以紙質版提交，一式兩份，加蓋騎縫章。 |
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核查時限 |
市（州）局接到省局轉辦任務后，及時組織人員于5個工作日內完成現場核查。 |
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核查內容 |
現場核查時，核查人員應認真核對產品實際生產的“配方、生產工藝、技術要求”三要件與注冊人申報資料的一致性，確保如實反映生產實際。 |
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聯系人及聯系電話 |
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