具體內容

申請材料

書面核查申請提交的材料包括：

1.“雙無”保健食品換證意見申請材料封面；

2.《市場監管總局關于發布<在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點>的公告》（2024年第49號）附件1的附1《實際生產執行的產品配方表》、附2《實際生產執行的生產工藝》、附3《實際生產執行的產品技術要求》，一式三份；

3.《國產保健食品注冊證書》及其相關變更或轉讓等證明文件復印件；

4.《食品生產許可證》及明細表復印件。

上述材料提供紙質版和電子版，紙質版材料應逐頁加蓋公章或加蓋騎縫章，電子版材料應為紙質版材料蓋章掃描件，并刻錄光盤或優盤。

*省局郵寄地址：河北省石家莊市橋西區中華南大街537號河北省市場監督管理局特殊食品處。

核查內容

技術核查小組負責核實批生產記錄、原料采購發放記錄、產品檢驗放行記錄等，根據產品實際生產執行的配方、生產工藝、技術要求，填寫《實際生產執行的產品配方表》《實際生產執行的生產工藝》《實際生產執行的產品技術要求》和評審意見表。

重點核查申請人提交的換證材料中實際生產執行的產品配方、生產工藝和產品技術要求與產品原生產許可申報材料以及實際生產原始記錄的一致性。

核查時限

· 省局收到注冊系統換證申請信息推送或接收的申請材料齊全后10個工作日內組織開展現場核查；

· 核查小組應于3個工作日內完成現場核查，并上報核查情況；

· 根據現場核查情況，省局應于5個工作日內出具省級換證意見。