【解讀】江西省在產在售“雙無”保健食品集中換證工作
發布時間:2025-03-18

根據市場監管總局《在產在售“無有效期和無產品技術要求”(以下簡稱雙無)保健食品集中換證審查要點》《關于發布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2023年版)〉及配套文件的公告》要求,江西省市場監督管理局發布在產在雙無保健食品換證相關工作通知如下:

 

“雙無”保健食品換證整體流程

 

※江西省市場監督管理委員會出具換證意見的流程

 

為提高換證效率,提升申請材料質量,確保注冊人申報資料與省局換證意見的一致性,鼓勵注冊人在向保健食品注冊管理信息系統提交申報資料前,先行向省檢驗檢測認證總院食品檢驗檢測研究院(以下簡稱省食檢院進行換證咨詢,向省局提交申請換證意見的預審資料。

 

表 江西省市場監督管理委員會出具換證意見的流程細節

 

具體內容

申請材料

申請書?!对诋a在售雙無健食品換證意見申請書》,主要內容包括:產品名稱、注冊人、申請日期、聯系人、聯系方式、郵寄地址等;

《國產保健食品注冊證書》及其相關變更或轉讓等證明文件復印件;

《審查要點》附件1要求的《實際生產執行的產品配方表》《實際生產執行的生產工藝》《實際生產執行的產品技術要求》以及三批留樣生產資料,該資料覆蓋附件3雙無保健食品換證核查記錄表》需要查詢的資料;如需要重做或補做產品功能評價試驗的,留樣生產資料必查。

以上材料提供紙質版電子版,紙質版材料一式兩份,應逐頁加蓋公章或加蓋騎縫章,電子版材料應為紙質版材料蓋章掃描件。

*電子版材料發送至郵箱jxsswhz@163.com。

*紙質材料郵寄地址:江西省南昌市青山湖區京東大道1139號江西省市場監督管理局特殊食品處。

核查內容

委托省食檢院開展換證核查。主要對保健食品有效生產許可,以及實際生產執行的產品配方、生產工藝、產品技術要求等內容進行書面核查,必要時開展動態生產核查,并對動態生產產品進行抽檢。

1)書面核查:對注冊人提交的實際生產執行的產品配方、生產工藝、產品技術要求等內容進行核查,是否符合現行保健食品注冊法律法規要求。必要時,可參考生產許可資料和保健食品原始注冊資料。

2)現場核查:書面核查后認為有必要的可開展現場核查,動態見證一批次產品生產的全過程,對動態生產的產品進行抽樣、封樣并送檢至省食檢院。

聯系人及聯系方式

特殊食品處 鄭小溪,0791-86355314;

行政審批處 劉煥騰,0791-86355582;

省食檢院 胡文斌,0791-86258610,13970981098。

郵箱:jxsswhz@163.com

 

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官方公告

江西省市場監督管理局關于做好在產在售無有效期和無產品技術要求保健食品集中換證工作的通知

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