根據市場監管總局《在產在售“無有效期和無產品技術要求”(以下簡稱“雙無”)保健食品集中換證審查要點》《關于發布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2023年版)〉及配套文件的公告》要求,江西省市場監督管理局發布在產在售“雙無”保健食品換證相關工作通知如下:
“雙無”保健食品換證整體流程
※江西省市場監督管理委員會出具換證意見的流程
為提高換證效率,提升申請材料質量,確保注冊人申報資料與省局換證意見的一致性,鼓勵注冊人在向保健食品注冊管理信息系統提交申報資料前,先行向省檢驗檢測認證總院食品檢驗檢測研究院(以下簡稱“省食檢院”)進行換證咨詢,向省局提交申請換證意見的預審資料。
表 江西省市場監督管理委員會出具換證意見的流程細節
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具體內容 |
申請材料 |
① 申請書?!对诋a在售“雙無”保健食品換證意見申請書》,主要內容包括:產品名稱、注冊人、申請日期、聯系人、聯系方式、郵寄地址等; ② 《國產保健食品注冊證書》及其相關變更或轉讓等證明文件復印件; ③ 《審查要點》附件1要求的《實際生產執行的產品配方表》《實際生產執行的生產工藝》《實際生產執行的產品技術要求》以及三批留樣生產資料,該資料覆蓋附件3《“雙無”保健食品換證核查記錄表》需要查詢的資料;如需要重做或補做產品功能評價試驗的,留樣生產資料必查。 以上材料提供紙質版和電子版,紙質版材料一式兩份,應逐頁加蓋公章或加蓋騎縫章,電子版材料應為紙質版材料蓋章掃描件。 *電子版材料發送至郵箱jxsswhz@163.com。 *紙質材料郵寄地址:江西省南昌市青山湖區京東大道1139號江西省市場監督管理局特殊食品處。 |
核查內容 |
委托省食檢院開展換證核查。主要對保健食品有效生產許可,以及實際生產執行的產品配方、生產工藝、產品技術要求等內容進行書面核查,必要時開展動態生產核查,并對動態生產產品進行抽檢。 (1)書面核查:對注冊人提交的實際生產執行的產品配方、生產工藝、產品技術要求等內容進行核查,是否符合現行保健食品注冊法律法規要求。必要時,可參考生產許可資料和保健食品原始注冊資料。 (2)現場核查:書面核查后認為有必要的可開展現場核查,動態見證一批次產品生產的全過程,對動態生產的產品進行抽樣、封樣并送檢至省食檢院。 |
聯系人及聯系方式 |
特殊食品處 鄭小溪,0791-86355314; 行政審批處 劉煥騰,0791-86355582; 省食檢院 胡文斌,0791-86258610,13970981098。 郵箱:jxsswhz@163.com |
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