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2025-06-20
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Q
食審中心 丨特醫食品:【其它】凈含量和規格發生變化的變更注冊還應提供哪些申請材料?
A

1)擬增加或變化凈含量相應工序的三批次工藝驗證報告。涉及關鍵控制點的,應按照新產品注冊提供工藝驗證報告,如采用后滅菌工藝生產的不同凈含量的產品等。

2)三批次產品檢驗報告。

3)如涉及直接接觸產品包裝材料變化,應提供包裝材料符合相應食品安全國家標準的相關材料。

4一般應按照新產品注冊申請要求完成相應的穩定性研究。如經充分評估認為可行,應提供能夠證明產品穩定性符合相應要求的說明及相關材料。

 

官方來源:國家市場監督管理總局食品審評中心

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