【解讀】山西省在產在售“雙無”保健食品集中換證工作方案
發布時間:2025-03-13

為確認山西省在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品(下稱“雙無”保健食品)注冊證書、生產許可證、實際生產情況一致性,有序開展集中換證,規范執行《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2023年版)》及配套文件,實現保健食品注冊證書、生產許可證書標準化管理,山西省市場監督管理局制定工作方案如下。

 

“雙無”保健食品換證整體流程

 

※山西省市場監督局出具換證意見的流程

 

表 山西省市場監督管理局出具換證意見的流程細節

 

具體內容

申請材料

在現場評審確認前,注冊證書持有人需提供如下資料:

1. 雙無保健食品基本信息表;

2. 注冊證書、生產許可證、標簽說明書樣稿;

3. 《市場監管總局關于發布<在產在售無有效期和無產品技術要求健食品集中換證審查要點>的公告》附件1中附1、附2、附3(需由日常監管部門確認與日常生產配方、工藝、技術要求一致后加蓋縣區局章);

4. 承諾書;

5. 日常監管部門確認表;

6. 產品安全性市場反饋報告。

核查內容

1)監管核查:縣(區)局核查申請換證保健食品的日常監管情況,真實填寫《日常監管情況反饋表》;

2)現場技術審查,記錄實際生產執行的產品配方、生產工藝和產品技術要求。

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官方公告

關于印發《山西省在產在售無有效期和無產品技術要求保健食品集中換證工作方案》的通知

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