為確認山西省在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品(下稱“雙無”保健食品)注冊證書、生產許可證、實際生產情況一致性,有序開展集中換證,規范執行《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2023年版)》及配套文件,實現保健食品注冊證書、生產許可證書標準化管理,山西省市場監督管理局制定工作方案如下。
“雙無”保健食品換證整體流程
※山西省市場監督局出具換證意見的流程
表 山西省市場監督管理局出具換證意見的流程細節
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具體內容 |
申請材料 |
在現場評審確認前,注冊證書持有人需提供如下資料: 1. “雙無”保健食品基本信息表; 2. 注冊證書、生產許可證、標簽說明書樣稿; 3. 《市場監管總局關于發布<在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點>的公告》附件1中附1、附2、附3(需由日常監管部門確認與日常生產配方、工藝、技術要求一致后加蓋縣區局章); 4. 承諾書; 5. 日常監管部門確認表; 6. 產品安全性市場反饋報告。 |
核查內容 |
(1)監管核查:縣(區)局核查申請換證保健食品的日常監管情況,真實填寫《日常監管情況反饋表》; (2)現場技術審查,記錄實際生產執行的產品配方、生產工藝和產品技術要求。 |
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