嚴審批，重監管，保健食品正經歷轉型的陣痛期。
截至2025年6月30日，國家市場監督管理總局食品審評中心共發布25次保健食品批件待領取信息，總計858個保健食品批件。根據特殊食品信息查詢平臺中公開的產品信息，這858款保健食品中，有116款保健食品新產品。
瑞旭集團對上述116款保健食品新產品進行了詳細的統計匯總，并從多角度進行分析，供企業了解和參考。
1.保健食品批件發布總體情況
2025上半年發布的858個保健食品批件中，注冊號為2025年的新產品批件數量為116個，占批件總數的13.5%。此外，還包括742個其他批件（延續注冊、變更注冊等）。
2. 保健食品注冊數量（按地域）
2025上半年注冊獲批的116款保健食品新產品共來自24個省份（直轄市、自治區），從下圖可以看出，新產品主要集中在北京、廣東和江浙滬這些科研實力強、經濟發展好的地區。具體省份（直轄市、自治區）及數據見下圖。
注：若新產品有兩家申報單位且來自不同地區，每個地區均單獨計入統計。
3. 保健食品注冊數量（按劑型）
在2025上半年注冊獲批的保健食品新產品中，硬膠囊以34款產品的數量位列第一，占新產品總數的29.3%；其次為片劑，有25款產品，占新產品總數的21.6%。除了常見的保健食品劑型外，還有部分食品形態的產品獲得注冊批件，例如餅干，糖果等。
4. 保健食品注冊數量（按保健功能）
4.1 申報一種保健功能
如圖4-1，2025上半年發布的新產品批件中申報一種保健功能的批件共有110個，其中，保健功能為“有助于增強免疫力”的產品數量最多，共35款，占該類產品總量的31.8%。
4.2 申報兩種保健功能
如圖4-2，有6款申報雙保健功能的新產品在2025上半年獲得注冊批件。
5. 瑞旭觀點
5.1 新產品申請&“雙無”換證，新老產品重塑市場活力
2025已過半，僅有116款新產品獲批。瑞旭集團分析指出，一方面是審評的要求持續細化，以上市前嚴要求，確保產品上市后高保障。另一方面，“雙無”換證作為國家市場監管總局的重點工作，在2024年末正式拉開帷幕，推動老產品以更規范的姿態完成合規升級。不論是新產品或“雙無”產品，企業都應在申報時提交真實、完備并且符合要求的材料，避免出現不予注冊或多次補正的情況。
5.2 破繭，首個保健食品新功能征求意見
4月24日，國家市場監管總局發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 有助于維持關節健康（征求意見稿）》，面向社會公開征求意見。該項新功能由國家市場監管總局牽頭，聯合行業協會、科研院校等機構共同研究論證。隨著現代生活方式多元化發展和國際健康標準持續更新，保健功能創新勢在必行。下一步，生活化、精準化和科學化的保健食品新功能將是大勢所趨。
5.3 監管持續發力，良幣驅逐劣幣
6月28日，國家市場監管總局和國家衛健委聯合發布關于將那非類、拉非類物質納入食品中可能添加的非食用物質名錄的公告。同日，國家市場監管總局發布《食品補充檢驗方法“揭榜掛帥”工作方案》。那非/拉非類物質的非法添加高發于聲稱緩解體力疲勞、增強免疫力功能的產品，不良商家通過在產品中摻入這些物質，并將包裝偽裝成保健食品，借助電商平臺或線下渠道進行銷售。兩項新規的出臺，彰顯監管部門"刀刃向內"的決心，加速淘汰違規產品，同時向行業發出警示，保健食品不存在“灰色地帶”，唯有合規方能在市場中站穩腳跟。
注：
1. 數據來源：特殊食品信息查詢平臺及最新發布的批件領取公告。
2. 特殊食品信息查詢平臺數據發布可能存在滯后，本文數據僅供參考，實際情況以官方公布為準。
作者：章淑寅
